Mehani deli medicinskih naprav
Surovine in varnost
Strojni deli naših medicinskih naprav so izdelani iz medicinskih-materialov, ki so skladni s standardi biokompatibilnosti ISO 10993. Ti materiali vključujejo aluminijevo zlitino 7075, nerjaveče jeklo 316L, titanove zlitine in PEEK-medicinske kakovosti.
Izvajamo strogo sledljivost in izvajamo celovito testiranje čistosti vseh surovin, da odpravimo morebitna tveganja, kot sta izpiranje težkih kovin in mikrobna kontaminacija. To zagotavlja varnost in biokompatibilnost naših izdelkov pri stiku s človeškimi tkivi in telesnimi tekočinami.
Natančnost obdelave izdelka
Fleksibilno uporabljamo različne postopke obdelave v skladu s posebnimi zahtevami risb strank. Zagotavljamo, da so tolerance ključnih dimenzij nadzorovane znotraj razponov, določenih v risbah strank. Površine teh strojno obdelanih delov medicinskih pripomočkov za medicinske pripomočke so izredno gladke, s površinsko hrapavostjo (vrednost Ra), ki je nadzorovana na visoko-stopnjo natančnosti, ki je manjša od ali enaka 0,8 μm.
Kontrola kakovosti in lastnosti izdelkov
Pri nadzoru kakovosti dosledno upoštevamo proizvodne standarde GMP in sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485, s čimer zagotavljamo dosledno izvajanje zahtev kupcev skozi celoten proizvodni proces. Od vnosa surovin in predelave do dostave končnega izdelka je vsaka faza podprta s celovitim spletnim sistemom spremljanja in sledljivosti.
Da bi zagotovili doslednost in stabilnost delovanja komponent, izvajamo vrsto naprednih metod testiranja, vključno s pregledom koordinatnega merilnega stroja (CMM), ne-destruktivnim testiranjem (NDT) in testiranjem učinkovitosti tesnjenja. Strankam s posebnimi zahtevami nudimo tudi storitve z-dodano vrednostjo, kot so pasivizacija površin, natančno poliranje in antibakterijski premaz za pogosto uporabljene komponente. Te obdelave povečajo odpornost proti obrabi, odpornost proti koroziji in antibakterijsko delovanje.
Ti strojno obdelani deli medicinskih naprav lahko prenesejo ponavljajoče se postopke sterilizacije, vključno s sterilizacijo s paro pri visoki-temperaturi in visokem{1}}tlaku, ultravijoličnim obsevanjem in kemično dezinfekcijo. Njihova življenjska doba daleč presega življenjsko dobo navadnih natančno-strojno obdelanih delov, kar pomaga zmanjšati stroške vzdrževanja medicinske opreme in zmanjšati tveganja, povezana z izpadi opreme.
